Indonezijski klijent provodi inspekciju na-licu mjesta u tvornici titanskih materijala GNEE

Prošlog je tjedna izaslanstvo predvođeno tehničkim predsjednikom renomiranog-poduzeća za proizvodnju medicinskih uređaja iz Indonezije posjetilo proizvodnu bazu GNEE radi dvo-dnevne revizije i razmjene. Posjet je bio usredotočen na kvalitetu titanskih materijala-klase medicinskih implantata, što je kulminiralo uspješnim potpisivanjem dugoročnog-ekskluzivnog ugovora o opskrbi GR23 (Ti-6Al-4V ELI) ultraniskih međuprostornih titanskih cijevi medicinske kvalitete.

Klijentova revizija bila je rigorozna i pedantna, usredotočena na jedno temeljno načelo: ove titanijske cijevi koristit će se za proizvodnju sljedeće-generacije visoko-preciznih uređaja za fuziju kralježnice i umjetnih zglobova, izravno utječući na kvalitetu života i sigurnost pacijenata.

Tim klijenta otišao je dalje od općih standarda, donoseći vlastite strože interne specifikacije materijala. Tijekom nadzora usredotočili su se na:

Čistoća materijala:
U laboratoriju za spektroskopsku analizu, klijent je opetovano provjeravao podatke o sadržaju kisika, dušika, vodika i drugih intersticijskih elemenata u našim GR23 titanskim cijevima, potvrđujući da dosljedno zadovoljavaju standarde niže od ASTM F136 kako bi se osigurala dugoročna-biokompatibilnost implantata u ljudskom tijelu.

Mikrostrukturna ujednačenost:
Koristeći-elektronski mikroskop visoke razlučivosti, obje su strane promatrale mikroskopsku metalografsku strukturu titanskih cijevi. Ujednačena, fina - dvofazna -struktura jednakog osi osigurava izvrsnu izvedbu zamora i mehaničku čvrstoću, što je ključno za dugoročnu-trajnost implantata.

Sljedivost-do-kraja:
Od broja serije vakuumski pretopljenog (VAR) ingota do parametara procesa svake šarže valjanja i konačno do izvješća o neovisnoj inspekciji gotovog proizvoda, naš potpuni digitalni sustav sljedivosti uvjerio je klijenta da je svaki metar titanijske cijevi sljediv i da se rizici mogu kontrolirati.

Osnovni proizvod ovog ugovora nisu generičke titanske cijevi, već specifikacije-napravljene za klijentovu novu-generaciju minimalno invazivnog sustava spinalne fuzije:

Precizan vanjski promjer i debljina stijenke:
Fokusiranje na ultra{0}}precizne tankozidne-cijevi u rasponu od φ6mm–φ20mm, s tolerancijama debljine stijenke kontroliranim unutar ±0,05mm kako bi se zadovoljili zahtjevi konačne čvrstoće i male težine nakon strojne obrade složenih šupljih struktura.

Prilagođena površinska obrada:
Obje su strane potvrdile ekskluzivne standarde hrapavosti i čistoće površine prikladne za naknadno pjeskarenje i kiselo jetkanje (SLA) ili lasersko jetkanje za poticanje urastanja koštanih stanica i postizanje biološke fuzije.

Pakiranje "nulte kontaminacije":
Medicinsko{0}}pranje čistih prostorija i vakuumsko pakiranje osiguravaju da proizvod ostane bez kontaminacije uljem, mašću ili česticama od tvornice do proizvodne linije klijenta.

Ova suradnja predstavlja najveće priznanje stručnosti GNEE-a u području vrhunskih-medicinskih materijala od titana. Potpuno svjesni velike odgovornosti, pokrenuli smo sljedeće specijalizirane usluge:

Uspostava "Linije za namjensku proizvodnju medicinskih materijala":
Osiguravanje neovisnog, čistog i posvećenog procesa od planiranja proizvodnje do pakiranja.

Stvaranje zajedničkog tehničkog arhiva:
Razvijanje ekskluzivne tehničke arhive materijala za klijenta kako bi kontinuirano pratio i optimizirao performanse proizvoda.

Pred{0}}materijalna podrška za pretprodukciju:
Pružanje male{0}}serijske, više-specifikacijske pred{2}}materijalne podrške u skladu s klijentovim ciklusom istraživanja i razvoja kako bi se ubrzalo lansiranje njihovih novih proizvoda.

Specifikacije proizvoda od titana